德國Tempris冷凍幹燥監測軟件TLM

赫爾納供應德國Tempris冷凍幹燥監測軟件TLM，德國總部直接采購，近30年進口工業(ye) 品經驗，原裝產(chan) 品，支持選型，為(wei) 您提供一對一的解決(jue) 方案：貨期穩定，報價(jia) 迅速，價(jia) 格優(you) ，在中國設有8大辦事處提供相關(guan) 售後服務。

一、公司簡介

Tempris GmbH是一家位於(yu) 德國巴伐利亞(ya) 州霍爾茨基興(xing) 的技術企業(ye) ，成立於(yu) 2000年。該公司專(zhuan) 注於(yu) 開發和製造無線、無電池的溫度測量係統，其技術核心競爭(zheng) 力在於(yu) 基於(yu) 石英的測量技術在製藥領域的開發和應用。Tempris與(yu) 歐洲和美國的製藥公司和大學合作，致力於(yu) 為(wei) 冷凍幹燥等工藝提供溫度監測方案。公司已通過ISO 9001認證，其產(chan) 品開發和生產(chan) 遵循GAMP 5以及FDA 21 CFR Part 11等規範的要求。

二、產品類型

Tempris提供一係列用於(yu) 溫度監測和過程控製的產(chan) 品，主要類型包括：

· 無線溫度傳(chuan) 感器（TL - Sensors）

· 傳(chuan) 感器天線（TL - ANT係列）

· 定心十字架（TL - CC係列）

· 穿刺工具（TL - PIT係列）

· 傳(chuan) 感器支架（TSH係列）

· 溫度詢問單元（如[ T.PRO]）

· 實時監測軟件（如TLM）

· 天線固定裝置（ANT - PH1）

三、主要型號

Tempris無線溫度傳(chuan) 感器有以下主要型號，它們(men) 在不同尺寸的藥品容器中均有應用：

· TL12：適用於(yu) 2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R等規格的小瓶

· TL18：適用於(yu) 10R、15R、20R、25R、30R、30H等規格的小瓶

· TL28：適用於(yu) 30R、50R、100R、30H、50H、100H等規格的小瓶

· TL10：長度為(wei) 13.5mm

· TL30：長度為(wei) 31.0mm，耐壓3bar

· TLM：凍幹監測軟件

· TLM - 3D：具有3D可視化功能的凍幹監測軟件

四、產品介紹

Tempris TLM係統是一種用於(yu) 實時監控產(chan) 品溫度的工具，尤其在冷凍幹燥（凍幹）過程中能提供關(guan) 鍵數據。

· 工作原理：該係統采用被動射頻識別技術。工作時，詢問單元（TIRU）通過天線發射觸發信號；傳(chuan) 感器內(nei) 的晶體(ti) 受激後產(chan) 生與(yu) 溫度相關(guan) 的回波頻率；天線捕獲該回波信號並由詢問單元解析為(wei) 具體(ti) 的溫度數值；配套的TLM軟件則負責實時顯示與(yu) 記錄這些數據。整個(ge) 過程無需電池供電。

· 技術參數（以TL係列傳(chuan) 感器為(wei) 例）：

o 校準測量範圍：-60°C 至 +40°C（可擴展至 -70°C 至 +70°C）

o 精度：提供多種精度等級，分別為(wei) ±0.7K（等級1）、±0.5K（等級2）和±0.3K（等級3）

o 測量間隔：可在1秒至600秒之間通過軟件調整

o 防護等級：IP68

o 傳(chuan) 感器外殼：符合USP VI級標準，可耐受高壓滅菌

· 軟件功能：TLM軟件用於(yu) 控製測量單元、記錄數據、設置所有參數、可視化和導出數據。TLM - 3D軟件可創建冷凍幹燥係統的數字孿生，以實時和延時模式可視化複雜的工藝序列。

五、優勢特點

· 無線與(yu) 無電池設計：傳(chuan) 感器無需線纜和電池，避免了在凍幹過程中因布線帶來的麻煩以及對無菌環境的潛在影響，實現了非侵入式測量。這種設計消除了因電纜引入導致的汙染風險。

· 高精度與(yu) 穩定性：產(chan) 品提供不同的精度等級，並能在-70°C至+70°C的寬溫度範圍內(nei) 保持測量穩定性。係統每年進行一次校準間隔，確保長期使用的可靠性。

· 合規性設計：係統設計符合cGMP規範，其數據管理符合FDA 21 CFR Part 11關(guan) 於(yu) 電子記錄的要求，適用於(yu) 監管提交。接觸物料部件符合USP Class VI標準。

· 同步多點監測：單次運行可支持多達40個(ge) 傳(chuan) 感器同時工作，適用於(yu) 凍幹工藝分布研究。這種能力使用戶能夠全麵了解整個(ge) 凍幹腔室內(nei) 的溫度分布情況。

· 工藝適用性強：傳(chuan) 感器能夠耐受高壓滅菌，並且其無線特性使其能夠用於(yu) 從(cong) 實驗室研發到大規模生產(chan) 的各類凍幹設備，有助於(yu) 工藝放大與(yu) 轉移時數據的可比性。

六、主要應用

Tempris係統主要應用於(yu) 以下領域和工藝過程：

· 凍幹工藝開發與(yu) 驗證：在藥品冷凍幹燥過程中，實時監測關(guan) 鍵位點的產(chan) 品溫度，用於(yu) 優(you) 化凍幹曲線和驗證工藝。這對於(yu) 確定塌陷溫度等關(guan) 鍵參數具有價(jia) 值。

· 滅菌過程驗證：可用於(yu) 監控飽和蒸汽、蒸汽空氣混合等多種滅菌工藝的溫度，適用於(yu) 疫苗、腫瘤藥物等產(chan) 品的滅菌過程。係統能夠耐受134℃的飽和蒸汽滅菌條件。

· 製粒過程監控：在製藥製粒工序中提供溫度數據支持。該係統能夠在製粒過程中實時監測溫度，而無需中斷工藝流程。

· 凍幹機性能驗證：通過測繪擱板溫度分布，識別設備運行中的熱點與(yu) 冷點。這對於(yu) 保證凍幹工藝的一致性非常重要。

· 工藝放大與(yu) 轉移：在不同規模的凍幹設備中獲取直接可比的溫度數據，確保工藝一致性。相同的Tempris傳(chuan) 感器可在實驗室、中試和生產(chan) 規模的凍幹機中使用，提供直接可比的數據。

赫爾友道，融中納德-----我們(men) 無假貨，我們(men) 價(jia) 格實惠，我們(men) 品質！