德國Tempris實時無線凍幹溫度傳(chuan) 感器 TL10係列

赫爾納供應德國Tempris實時無線凍幹溫度傳(chuan) 感器 TL10係列，德國總部直接采購，近30年進口工業(ye) 品經驗，原裝產(chan) 品，支持選型，為(wei) 您提供一對一好的解決(jue) 方案：貨期穩定，快速報價(jia) ，價(jia) 格優(you) ，設有8大辦事處提供相關(guan) 售後服務。

德國Tempris數據監管用凍幹溫度傳(chuan) 感器主要係列：

TL10、TL20、TL30

德國Tempris數據監管用凍幹溫度傳(chuan) 感器產(chan) 品介紹：

Tempris 為(wei) 監管目的的數據準備提供了直接比較在整個(ge) 開發過程中使用相同過程分析技術方法獲得的“21 CFR Part 11 合規"數據的可能性。Tempris 係統生成的產(chan) 品溫度數據可以成為(wei) 提交新產(chan) 品申請或證實變更請求的監管策略的組成部分向監管機構通報，特別是與(yu) 製造相關(guan) 的通用技術文件 (CTD) 第 32P 節。 隨著ICH指南Q8（藥品開發）、Q9（質量風險管理）和Q10（藥品質量體(ti) 係）以及相應國家立法（例如美國的質量源於(yu) 設計倡議）的引入，人們(men) 對科學理解的期望產(chan) 品性能和製造工藝顯著提高。這種科學且基於(yu) 風險的方法的一個(ge) 重要方麵是 在整個(ge) 產(chan) 品生命周期中應用過程分析技術 (PAT)。以前被認為(wei) 對藥品質量至關(guan) 重要的產(chan) 品和工藝屬性需要定期監控，是實時監控。

德國Tempris數據監管用凍幹溫度傳(chuan) 感器工作原理：

由於(yu) 相同的 Tempris 技術適用於(yu) 從(cong) 實驗室到日常製造的所有凍幹機尺寸，因此為(wei) 用戶提供了從(cong) 早期開發到注冊(ce) 批次和後續生產(chan) 的一致的產(chan) 品溫度數據。可以直接評估加工條件的可比性，並且可以記錄加工條件的演變。由於(yu) Tempris 提供的數據符合 21 CFR Part 11（電子記錄、電子簽名），因此在全球範圍內(nei) 適用於(yu) 關(guan) 鍵批次和監管提交。
德國Tempris數據監管用凍幹溫度傳(chuan) 感器產(chan) 品特點：

Ø 使用 PAT 方法定義(yi) 設計空間

Ø 工藝穩健性測試

Ø Tempris – 適用於(yu) 所有 Lyo 秤